ISO 5 ila ISO 8 Temiz Oda ve Robotik Otomasyonuna sahip Tam Otomatik Yüksek Hızlı Asptik İşleme hattı

Steril bir hat (veya aseptik üretim hattı), ürünleri kontaminasyonsuz bir ortamda üretmek için tasarlanmış özel bir üretim sistemidir. Bu hatlar, ilaç, biyoteknoloji, tıbbi cihazlar ve gıda işleme gibi yüksek hijyen standartları gerektiren endüstrilerde esastır.

• Temiz Oda Ortamı - ISO sertifikalı hava saflığını korur (ISO 5 ila ISO 8)
• Sterilizasyon Sistemleri - Otoklavlar, hidrojen peroksit (VHP) veya gama ışınlaması kullanır
• Aseptik Dolum Makineleri - Kontaminasyon olmadan steril sıvı dolumu sağlar
• Bariyer Teknolojisi - Ürünleri insan temasından izole eder (örneğin, RABS veya izolatörler)
• Otomatik Taşıma - Robotik ile insan müdahalesini azaltır

• İlaçlar: Steril enjekte edilebilirler, aşılar ve biyolojik ürünler üretmek
• Tıbbi Cihazlar: Cerrahi aletler, implantlar ve IV torbaları üretmek
• Gıda ve İçecek: UHT süt, bebek maması ve yemeğe hazır öğünleri paketlemek
• Kozmetik: Koruyucu içermeyen ürünlerin steril kalmasını sağlamak

• Mikrobiyal kontaminasyonu önler
• GMP ve FDA düzenlemelerine uygundur
• Ürün raf ömrünü uzatır
• Parti geri çağırmalarını ve atıkları azaltır
• Yüksek hızlı, otomatik üretimi destekler

Aseptik işleme üç ana adımdan oluşur: ürünün termal sterilizasyonu, ambalaj malzemesinin sterilizasyonu ve paketleme sırasında sterilliğin korunması. Ticari sterilliği sağlamak için, aseptik işleme tesisleri, ticari olarak steril koşulların tesis genelinde elde edildiğini ve korunduğunu gösteren üretim operasyonlarının uygun dokümantasyonunu korur.

İşleme veya paketleme sistemi için planlanan bir sürecin ihlali, etkilenen ürünün imha edilmesi, yeniden işlenmesi veya daha fazla değerlendirme için ayrılması gerekir. İşleme ve paketleme sistemleri, operasyonlara devam etmeden önce temizlenmeli ve yeniden sterilize edilmelidir.